FDA detendría uso de tratamientos ineficaces contra ómicron

Las terapias con anticuerpos de Regeneron y Lilly están en pausa por la agencia

Señalización de Regeneron Pharmaceuticals Inc. afuera de su sede en Tarrytown, Nueva York, EE.UU.
Por Josh Wingrove
24 de enero, 2022 | 06:17 PM
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Bloomberg — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está a punto de detener el uso de un par de terapias con anticuerpos monoclonales que se cree que son ineficaces contra la variante ómicron, según personas familiarizadas con el asunto, una medida que llevará al gobierno federal a detener los envíos de los tratamientos a los estados.

Se considera que tratamientos de Eli Lilly & Co. (LLY) y Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) no ayudan en casos de pacientes con ómicron, que es la variante dominante en EE.UU. Se cree que otro anticuerpo monoclonal de GlaxoSmithKline Plc (GSK1N) y Vir Biotechnology Inc. (VIR) es eficaz.

Se anticipa que el cambio de posición de la FDA sea inminente, dijeron las personas, que hablaron bajo condición de anonimato. Una de las personas comentó que la agencia diría que las terapias no están autorizadas para su uso en este momento. La FDA declinó comentar. La noticia fue reportada anteriormente por el Washington Post.

Mientras tanto, aumentan los suministros de nuevas opciones de tratamiento. El mes pasado, EE.UU. inició envíos de dos píldoras contra el Covid-19, Paxlovid de Pfizer y otra desarrollada por Merck & Co (MRK) con Ridgeback Biotherapeutics LP, así como de un medicamento previo a la exposición destinado a aquellos a quienes las vacunas no son efectivas.

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Los dos tratamientos de Eli Lilly y Regeneron fueron aclamados como avances anteriormente en la pandemia, pero las mutaciones presentes en la variante ómicron los han marginado. Autoridades de la salud continúan instando a las personas a que se vacunen para reducir sus posibilidades de un caso grave de Covid-19, pero han señalado la disponibilidad de tratamientos para distinguir el aumento actual de casos de olas anteriores de la pandemia.

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